top of page

Dokumentation von Regulation zur Registrierung 

Wir unterstützen Medtech-Unternehmen bei der internationalen Registrierung Ihrer Produkte. Profitieren Sie von folgenden Vorteilen: 

  • Früher Geld verdienen: Bringen Sie Ihre Medtech-Produkte bis zu 12 Monate früher auf den Markt 

  • Reduzieren Sie Ihren Dokumentationsaufwand um 50%.

  • Maximieren Sie Ihren ROI: 90% niedrigere Wartungskosten.

  • Minimieren Sie Ihr Compliance-Risiko.

​​​​Ihre Wahl: Beratung oder Technologie 

  • Entscheiden Sie, ob Sie von unserem Expertenwissen profitieren oder lieber selbstständig mit unseren Daten und Softwarelösungen arbeiten möchten.

  • Ganz nach Ihren Wünschen: Beratung oder Software. Wir passen uns Ihren Bedürfnissen an. Wählen Sie zwischen persönlicher Betreuung und individuellen Softwarelösungen.

  • Ihre Erfolgsformel: Beratung und/oder Software. Kombinieren Sie beides oder konzentrieren Sie sich auf das, was für Sie am besten funktioniert.

Thanks for submitting!

QMS Datenpaket

ColabON's Intelligente Gap und Traceability Analyse

Mehr als 10'000 regulatorische Anforderungen für Ihr QMS

 

  1. MDSAP: für Australien, Brasilien, Japan, Kanada und USA und hoffentlich bald Schweiz 

  2. MDR oder IVDR für EU

  3. SN EN ISO 13485 für EU

  4. CFRs für USA

  5. ISO 14971: Risk Management für alle

  6. ISO/IEC Guide 63 damit man die MDR versteht

  7. ISO/TR 24971 damit man die MDR versteht 

  8. IEC 62366-1 Usability für alle

  9. IEC 62304 für Software und alle Staaten

  10. ISO 20417 Labeling für alle Staaten

Klatschen Publikum
bottom of page