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Intelligente Dokumentation von Regulation zur Registrierung
Wir unterstützen Medtech-Unternehmen bei der internationalen Registrierung Ihrer Produkte. Profitieren Sie von folgenden Vorteilen:
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Früher Geld verdienen: Bringen Sie Ihre Medtech-Produkte bis zu 12 Monate früher auf den Markt
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Reduzieren Sie Ihren Dokumentationsaufwand um 50%.
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Maximieren Sie Ihren ROI: 90% niedrigere Wartungskosten.
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Minimieren Sie Ihr Compliance-Risiko.
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Wählen Sie die passende Servicelösung für Ihre Bedürfnisse:
Individuelle Beratung:
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Maßgeschneiderte Beratung durch unsere Experten
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Personalisierte Unterstützung für Ihre spezifischen Herausforderungen
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Selbstbedienungs-Daten & Software:
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Sofortiger Zugriff auf die neuesten Standards und Vorschriften
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Leistungsstarke Tools für effizientes Compliance-Management
QMS Datenpaket
ColabON's Intelligente Gap und Traceability Analyse
Mehr als 10'000 regulatorische Anforderungen für Ihr QMS
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MDSAP: für Australien, Brasilien, Japan, Kanada und USA und hoffentlich bald Schweiz
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MDR oder IVDR für EU
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SN EN ISO 13485 für EU
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CFRs für USA
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ISO 14971: Risk Management für alle
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ISO/IEC Guide 63 damit man die MDR versteht
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ISO/TR 24971 damit man die MDR versteht
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IEC 62366-1 Usability für alle
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IEC 62304 für Software und alle Staaten
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ISO 20417 Labeling für alle Staaten
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