Schlechte Digitalisierung in der Medizintechnik führt zu
Hoher Zeitverlust bei der Norminterpretation durch sehr beschäftigte Experten
Sehr hoher Wartungskosten bei Aufrechterhaltung der Traceability
Hohes Compliance Risiko
3 Probleme schlechter Datenqualität
In der Welt der regulatorischen Compliance kann die Qualität Ihrer Daten über den Erfolg oder Misserfolg Ihres Unternehmens entscheiden.
Die meisten Firmen in der Medizintechnik kopieren Daten unkontrolliert an beliebige Orte. Deswegen ist die Digitalisierung in der Medizintechnik oft nicht weit vorangeschritten. Auch nicht wenn die Dokumente in der Cloud sind.
Schlechte Datenqualität beeinträchtigt nicht nur die Effizienz der Mitarbeiter, sondern kann auch zu ernsthaften Compliance-Problemen führen und Projektzeitpläne entgleisen lassen. In diesem Beitrag beleuchten wir drei wesentliche Probleme der Datenqualität – irrelevante oder falsche Daten, veraltete Daten und unvollständige Daten – und wie sie Ihr Unternehmen beeinflussen können. Außerdem werden wir erläutern, wie Colabon Ihnen helfen kann, diese Risiken zu mindern, indem es qualitativ hochwertige und zuverlässige Daten bereitstellt.
Problem 1: Irrelevante oder falsche Daten
Die regulatorischen Rahmenbedingungen sind komplex, mit tausenden von ISO-Normen, Gesetzen und Richtlinien. Allerdings werden nicht alle von den zuständigen Behörden anerkannt oder gefordert. Die Verwendung von Daten, die auf irrelevanten oder falschen Standards basieren, kann zu erheblichen Compliance-Risiken führen. Wenn Ihr Unternehmen beispielsweise einer veralteten ISO-Norm folgt, die von den Regulierungsbehörden nicht mehr akzeptiert wird, könnten Ihre Einreichungen abgelehnt werden, was zu kostspieligen Verzögerungen und potenziellen Strafen führen kann.
Mitarbeiter, die mit irrelevanten Daten arbeiten, verbringen oft Zeit damit, ihre Arbeit an ungeeignete Standards anzupassen, nur um später festzustellen, dass ihre Bemühungen fehlgeleitet waren. Dies verschwendet nicht nur wertvolle Zeit, sondern erfordert auch Nacharbeiten, was die Effizienz insgesamt reduziert und Projekte verzögert.
Problem 2: Veraltete Daten
Regulatorische Anforderungen sind nicht statisch – sie entwickeln sich im Laufe der Zeit weiter. Was im letzten Jahr noch konform war, könnte den heutigen Standards nicht mehr entsprechen. Die Verwendung veralteter Daten kann zu schwerwiegenden Compliance-Verstößen führen, da die Vorschriften oft die aktuellsten Informationen erfordern. Beispielsweise könnte die Einreichung eines Umweltverträglichkeitsberichts auf Basis veralteter Daten zu Strafen wegen Nichteinhaltung führen.
Es ist entscheidend, den aktuellen Status Ihrer regulatorischen Daten kontinuierlich zu überwachen und zu bewerten. Zu verstehen, wie sich die Vorschriften seit der letzten Bewertung der Daten geändert haben, ist unerlässlich, um die Compliance aufrechtzuerhalten. Mitarbeiter, die mit veralteten Daten arbeiten, könnten unwissentlich Entscheidungen auf der Grundlage veralteter Standards treffen, was zu fehlgeleiteten Bemühungen und zusätzlicher Arbeit führen kann. Dies kann Projektzeitpläne erheblich verzögern, da Teams ihre Arbeit aktualisieren müssen, um den aktuellen Vorschriften zu entsprechen.
Problem 3: Unvollständige Daten
Unvollständige Daten sind ein weiteres häufiges Problem, das schwerwiegende Auswirkungen auf die regulatorische Compliance haben kann. Dies tritt auf, wenn wesentliche Teile eines Dokuments, wie Vorworte, Anhänge oder sogar vollständige Abschnitte von Gesetzen, den Experten nicht zur Verfügung gestellt werden. Die selektive Auswahl nur weniger Klauseln oder Absätze aus einem Gesetzesdokument kann zu einer verzerrten Interpretation und einem unvollständigen Verständnis der Anforderungen führen.
Wenn Mitarbeiter mit unvollständigen Daten arbeiten, laufen sie Gefahr, Entscheidungen auf der Grundlage eines ungenauen oder unvollständigen Verständnisses der Vorschriften zu treffen. Dies kann zu Fehlern führen, die kostspielige und zeitaufwändige Überarbeitungen erfordern. Unvollständige Daten können auch Projektzeitpläne erheblich beeinflussen, insbesondere wenn die fehlenden Informationen erst spät im Prozess entdeckt werden, was Teams dazu zwingt, ihre Arbeit zu überdenken und neu zu machen.
Fazit:
In der riskanten Welt der regulatorischen Compliance geht es bei der Sicherstellung der Datenqualität nicht nur um Genauigkeit; es geht darum, die richtigen, aktuellen und vollständigen Daten zu verwenden. Irrelevante oder falsche Daten, veraltete Daten und unvollständige Daten können alle zu Nichteinhaltung, Ineffizienzen und Projektverzögerungen führen. Diese Risiken können durch die Einführung robuster Datenmanagementpraktiken gemindert werden, die die Qualität und Relevanz Ihrer Daten priorisieren.
Nehmen Sie Kontakt auf, um Ihre Datenqualität zu verbessern!
Bei Colabon verstehen wir die kritische Bedeutung der Datenqualität in der regulatorischen Compliance. Unsere Plattform bietet relevante, immer aktuelle Daten, die den neuesten Gesetzen und Standards entsprechen. Wir überwachen und aktualisieren unsere Daten kontinuierlich, um alle Änderungen widerzuspiegeln und sicherzustellen, dass Ihr Unternehmen konform bleibt. Darüber hinaus bieten wir vollständige Datensätze, einschließlich aller wesentlichen Dokumente und Abschnitte, sodass Sie bei der Entscheidungsfindung das vollständige Bild haben.
Lassen Sie nicht zu, dass schlechte Datenqualität Ihre Compliance gefährdet. Kontaktieren Sie Colabon noch heute, um zu erfahren, wie wir Ihnen helfen können, die höchsten Standards der Datenqualität aufrechtzuerhalten und Ihre Projekte auf Kurs zu halten.
Dieser Blogbeitrag behandelt die wichtigsten Probleme im Zusammenhang mit der Datenqualität und positioniert Colabon als Lösungsanbieter. Er soll Leser ansprechen und dazu ermutigen, Colabon für ihre Datenqualitätsanforderungen in Betracht zu ziehen. Lassen Sie mich wissen, ob Sie noch weitere Anpassungen wünschen!
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