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Wie optimiert man ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, welches zulassung- kritische Prozesse enthält?
Ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 ist für Hersteller von Medizinprodukten und IVDs zwingend erforderlich. Ohne eine...
18. Feb.
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Wofür ist eine Regulatorische Änderungs- & Impakt Analyse hilfreich?
ColabON's Regulatorische Änderungs- und Impakt-Analyse für Medizinprodukte: beschleunigt und verbessert die Compliance-Bewertung Die...
17. Feb.
18 Ansichten
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Aktuelle Änderungshistorie MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745 - übersichtlich dargestellt
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR
17. Jan.
12 Ansichten
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Wie kann die Kennzeichnung für Medizinprodukte optimiert werden?
Kennzeichnung für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung und Zulassung. Ein Leitfaden für konforme Kennzeichnung...
24. Nov. 2024
35 Ansichten
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Strategie und 3 Schritte für die - "Liste der anzuwendenden Normen und Regularien" für Medizinprodukte
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
15. Nov. 2024
61 Ansichten
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SN EN ISO 13485 A11:2021 und seine Rolle bei Medizinprodukten verstehen
SN EN ISO 13485 A11:2021 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016);...
30. Sept. 2024
109 Ansichten
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Aktuelle Liste der Harmonisierten Normen für Medizinprodukte und IVDs
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte und IVDs sind technische Spezifikationen, die von anerkannten europäischen...
19. März 2024
708 Ansichten
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