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5 Prozessoptimierung Themen für Qualitätsmanagementsysteme
Zulassungs orientiertes QMS Von heute auf morgen: Innovation im QMS ermöglichen Unterschied: KEINE ZULASSUNG = KEIN VERKAUF Ein...
18. Feb.
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Regulatorische Änderungs- & Impakt Analyse
Effiziente Änderungs- und Impakt-Analyse für Medizinprodukte: Schnellere und präzisere Bewertung der Compliance Für Hersteller von...
17. Feb.
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Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR
17. Jan.
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Optimiertes Labeling für Medizinprodukte: Ein Leitfaden für konformes Produktlabeling, IFU und Marketing Material
Warum ist effektives Labeling so wichtig? Die korrekte Kennzeichnung von Medizinprodukten ist ein kritischer Faktor für den Erfolg und...
24. Nov. 2024
28 Ansichten
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Erfolg durch Verlässliche Informationen: Normen und Regularien für Medical Devices - 3 Erfolgsfaktoren
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
15. Nov. 2024
40 Ansichten
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SN EN ISO 13485 A11:2021 und seine Rolle bei Medizinprodukten verstehen
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Änderung A11 Was ist der Zweck...
30. Sept. 2024
97 Ansichten
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Aktuelle Liste Harmonisierte Normen Medizinprodukte und IVDs
Neue Infos: 9.10.2024, update 13.01.2025 1 Neue harmonisierte Norm für die MDR : Beschluss ✅ 26 von 226 Normen harmonisiert ( 11.5% )...
19. März 2024
604 Ansichten
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