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Wie optimiert man ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, welches zulassung- kritische Prozesse enthält?
Ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 ist für Hersteller von Medizinprodukten und IVDs zwingend erforderlich. Ohne eine...
18. Feb.
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3 Schritte für die Auswahl von Normen und Regularien für Medizinprodukte - Liste der anzuwendenden Normen
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
15. Nov. 2024
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Medizinprodukte-Compliance: Kosten vs. Risiken ausbalancieren
In der Medizinproduktebranche ist es eine ständige Herausforderung, die Compliance-Kosten  mit der Notwendigkeit von Geschwindigkeit und...
20. Sept. 2024
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