top of page

5 Prozessoptimierung Themen für Qualitätsmanagementsysteme
Zulassungs orientiertes QMS Von heute auf morgen: Innovation im QMS ermöglichen Unterschied: KEINE ZULASSUNG = KEIN VERKAUF Ein...
18. Feb.
3 Ansichten
0 Kommentare

Regulatorische Änderungs- & Impakt Analyse
Effiziente Änderungs- und Impakt-Analyse für Medizinprodukte: Schnellere und präzisere Bewertung der Compliance Für Hersteller von...
17. Feb.
14 Ansichten
0 Kommentare


Erfolg durch Verlässliche Informationen: Normen und Regularien für Medical Devices - 3 Erfolgsfaktoren
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
15. Nov. 2024
40 Ansichten
0 Kommentare


SN EN ISO 13485 A11:2021 und seine Rolle bei Medizinprodukten verstehen
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Änderung A11 Was ist der Zweck...
30. Sept. 2024
95 Ansichten
0 Kommentare

Aktuelle Liste Harmonisierte Normen Medizinprodukte und IVDs
Neue Infos: 9.10.2024, update 13.01.2025 1 Neue harmonisierte Norm für die MDR : Beschluss ✅ 26 von 226 Normen harmonisiert ( 11.5% )...
19. März 2024
601 Ansichten
0 Kommentare
bottom of page