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Wie optimiert man ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485, welches zulassung- kritische Prozesse enthält?
Ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485 ist für Hersteller von Medizinprodukten und IVDs zwingend erforderlich. Ohne eine...
18. Feb.
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Rollen im Qualitätsmanagementsystem effizient definieren
Die Auswirkungen von Rollen im Qualitätsmanagementsystem, die viele Manager übersehen, aber die Ihre Organisation verlangsamen können....
27. Nov. 2024
24 Ansichten
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Wie kann die Kennzeichnung für Medizinprodukte optimiert werden?
Kennzeichnung für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung und Zulassung. Ein Leitfaden für konforme Kennzeichnung...
24. Nov. 2024
32 Ansichten
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3 Schritte für die Auswahl von Normen und Regularien für Medizinprodukte - Liste der anzuwendenden Normen
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
15. Nov. 2024
51 Ansichten
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EU-AI Act und Medizinprodukte: Compliance-Prüfung für Hersteller
EU-AI Act und Medizinprodukte: Das europäische Regularium für künstliche Intelligenz muss auch für Medizinprodukte angewandt werden. Ihre...
21. Okt. 2024
54 Ansichten
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SN EN ISO 13485 A11:2021 und seine Rolle bei Medizinprodukten verstehen
SN EN ISO 13485 A11:2021 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016);...
30. Sept. 2024
105 Ansichten
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