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Wofür ist eine Regulatorische Änderungs- & Impakt Analyse hilfreich?
ColabON's Regulatorische Änderungs- und Impakt-Analyse für Medizinprodukte: beschleunigt und verbessert die Compliance-Bewertung Die...
17. Feb.
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Aktuelle Änderungshistorie MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745 - übersichtlich dargestellt
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR
17. Jan.
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Wie kann die Kennzeichnung für Medizinprodukte optimiert werden?
Kennzeichnung für Medizinprodukte ist ein wichtiger Bestandteil der Entwicklung und Zulassung. Ein Leitfaden für konforme Kennzeichnung...
24. Nov. 2024
33 Ansichten
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3 Schritte für die Auswahl von Normen und Regularien für Medizinprodukte - Liste der anzuwendenden Normen
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
15. Nov. 2024
55 Ansichten
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SN EN ISO 13485 A11:2021 und seine Rolle bei Medizinprodukten verstehen
SN EN ISO 13485 A11:2021 Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016);...
30. Sept. 2024
106 Ansichten
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Wie gehe ich mit Änderungen von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte gut um?
Regulatory Requirements for Medical Devices Regulatorische Anforderungen für Medizinprodukte umfassen alle gesetzlichen, normativen und...
6. Sept. 2024
15 Ansichten
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Aktuelle Liste der Harmonisierten Normen für Medizinprodukte und IVDs
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte und IVDs sind technische Spezifikationen, die von anerkannten europäischen...
19. März 2024
674 Ansichten
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