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vor 5 Tagen
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR
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24. Nov. 2024
Optimiertes Labeling für Medizinprodukte: Ein Leitfaden für konformes Produktlabeling, IFU und Marketing Material
Warum ist effektives Labeling so wichtig? Die korrekte Kennzeichnung von Medizinprodukten ist ein kritischer Faktor für den Erfolg und...
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15. Nov. 2024
Erfolg durch Verlässliche Informationen: Normen und Regularien für Medical Devices - 3 Erfolgsfaktoren
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
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30. Sept. 2024
SN EN ISO 13485 A11:2021 und seine Rolle bei Medizinprodukten verstehen
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Änderung A11 Was ist der Zweck...
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19. März 2024
Aktuelle Liste Harmonisierte Normen Medizinprodukte und IVDs
Neue Infos: 9.10.2024, update 13.01.2025 1 Neue harmonisierte Norm für die MDR : Beschluss ✅ 26 von 226 Normen harmonisiert ( 11.5% )...
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12. März 2024
Wichtigste Links zu Normen und Regularien in der Medtech
Navigieren Sie sicher durch die vielen Anforderungen der Medizinprodukte-Regularien in Europa und den USA Die Entwicklung und Vermarktung...
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