top of page

Newsletter March 2025 "SWISS NETWORK for DIGITAL MEDICAL REGULATION"
We are very honored to be featured in the newsletter of the Swill network for digital medical regulation" written by Nicklaus Bühler....
vor 4 Tagen
2 Ansichten
0 Kommentare

5 Prozessoptimierung Themen für Qualitätsmanagementsysteme
Zulassungs orientiertes QMS Von heute auf morgen: Innovation im QMS ermöglichen Unterschied: KEINE ZULASSUNG = KEIN VERKAUF Ein...
18. Feb.
3 Ansichten
0 Kommentare

Regulatorische Änderungs- & Impakt Analyse
Effiziente Änderungs- und Impakt-Analyse für Medizinprodukte: Schnellere und präzisere Bewertung der Compliance Für Hersteller von...
17. Feb.
14 Ansichten
0 Kommentare


Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745
Änderungs Historie: MDR - Medizinprodukte Verordnung EU 2017/745, Zweck der MDR
17. Jan.
6 Ansichten
0 Kommentare


Rollen im Qualitätsmanagementsystem effizient definieren
Die Auswirkungen von Rollen im Qualitätsmanagementsystem, die viele Manager übersehen, aber die Ihre Organisation verlangsamen können....
27. Nov. 2024
24 Ansichten
0 Kommentare


Optimiertes Labeling für Medizinprodukte: Ein Leitfaden für konformes Produktlabeling, IFU und Marketing Material
Warum ist effektives Labeling so wichtig? Die korrekte Kennzeichnung von Medizinprodukten ist ein kritischer Faktor für den Erfolg und...
24. Nov. 2024
28 Ansichten
0 Kommentare


Erfolg durch Verlässliche Informationen: Normen und Regularien für Medical Devices - 3 Erfolgsfaktoren
#Medizintechnik #NormenRegularien #MDR #IVDR #Compliance #Innovation #ColabON #13485 #14971
15. Nov. 2024
40 Ansichten
0 Kommentare


EU-AI Act und Medizinprodukte: Hersteller für Semesterarbeit zur Compliance-Prüfung gesucht
Lassen Sie Ihre Medizinprodukte auf Konformität prüfen und meistern Sie die Herausforderungen des EU-AI Acts effizient Wir bieten bis zu...
21. Okt. 2024
52 Ansichten
0 Kommentare


SN EN ISO 13485 A11:2021 und seine Rolle bei Medizinprodukten verstehen
Medizinprodukte - Qualitätsmanagementsysteme - Anforderungen für regulatorische Zwecke (ISO 13485:2016); Änderung A11 Was ist der Zweck...
30. Sept. 2024
95 Ansichten
0 Kommentare


Medizinprodukte-Compliance: Kosten vs. Risiken ausbalancieren
In der Medizinproduktebranche ist es eine ständige Herausforderung, die Compliance-Kosten mit der Notwendigkeit von Geschwindigkeit und...
20. Sept. 2024
9 Ansichten
0 Kommentare

3 Tipps um die ständigen Änderungen von regulatorischen Anforderungen für Medizinprodukte zu beherrschen
In der stark regulierten Welt der Medizinprodukte ist die Einhaltung der sich ständig verändernden regulatorischen Anforderungen...
6. Sept. 2024
8 Ansichten
0 Kommentare


Die verborgenen Verluste und Risiken schlechter Datenqualität: Schlechte Digitalisierung Medizintechnik
Schlechte Digitalisierung in der Medizintechnik führt zu Hoher Zeitverlust bei der Norminterpretation durch sehr beschäftigte Experten...
16. Aug. 2024
25 Ansichten
0 Kommentare


AI in Compliance Work: ColabON's Vision
Der folgende Promt hat dieses Bild generiert: is the image with the vision statement "From Regulation to Registration," using the...
17. Juni 2024
5 Ansichten
0 Kommentare


Event AI + Regulation
Programm zu AI und Regulation Termin: 26. Juni 2024 Uhrzeit: 15:00 - 18:00 Uhr Anschließend Apéro Ort: KBZ (Kaufmännisches...
26. Apr. 2024
57 Ansichten
0 Kommentare

Aktuelle Liste Harmonisierte Normen Medizinprodukte und IVDs
Neue Infos: 9.10.2024, update 13.01.2025 1 Neue harmonisierte Norm für die MDR : Beschluss ✅ 26 von 226 Normen harmonisiert ( 11.5% )...
19. März 2024
599 Ansichten
0 Kommentare
bottom of page